Preparaty zawierające żywe drobnoustroje i składnik prebiotyczny są coraz częściej wybierane przez osoby, które chcą wspierać funkcjonowanie przewodu pokarmowego. Samo połączenie dwóch składników nie przesądza jednak o skuteczności produktu. Znaczenie mają: dokładnie określony szczep, dawka, jakość preparatu, dane z badań klinicznych oraz ilość i tolerancja prebiotyku. Farmaceuta może pomóc ocenić te elementy i ustalić, czy samodzielne stosowanie preparatu jest rozsądne, czy też objawy wymagają konsultacji lekarskiej.
Żywe kultury bakterii i probiotyki
Określenie „żywe kultury bakterii” informuje, że produkt zawiera żywe mikroorganizmy. Nie oznacza to automatycznie, że jest probiotykiem. Zgodnie z powszechnie przyjętą definicją probiotyki to żywe drobnoustroje, które podane w odpowiedniej ilości przynoszą gospodarzowi korzyść zdrowotną [1]. Korzyść ta powinna być wykazana w badaniach dotyczących konkretnego szczepu lub kombinacji szczepów oraz określonego zastosowania.
Probiotyki mogą działać między innymi poprzez wspieranie bariery jelitowej, konkurowanie z drobnoustrojami potencjalnie chorobotwórczymi, wytwarzanie biologicznie aktywnych metabolitów oraz modulowanie odpowiedzi immunologicznej. Mechanizmy te, podobnie jak efekty kliniczne, zależą od konkretnego szczepu.
Działanie probiotyków jest szczepozależne. Informacja ograniczona do rodzaju i gatunku nie wystarcza. Na opakowaniu powinna znaleźć się pełna identyfikacja obejmująca rodzaj, gatunek i oznaczenie szczepu, np. Lacticaseibacillus paracasei DG® CNCM I-1572 lub Lacticaseibacillus rhamnosus GG ATCC 53103. Oznaczenia DG® i GG odnoszą się do konkretnych szczepów, natomiast CNCM i ATCC wskazują kolekcje kultur, w których zostały zdeponowane. Następujący po skrócie numer jest numerem depozytowym szczepu w danej kolekcji. Deklarowane zastosowanie preparatu powinno odpowiadać wynikom badań dotyczących właśnie tego szczepu lub konkretnej kombinacji szczepów [2].
Równie ważna jest dawka, zwykle wyrażana w jednostkach tworzących kolonie (CFU). Większa liczba CFU ani większa liczba szczepów nie gwarantują lepszego efektu. Najbardziej uzasadnione jest stosowanie takiej dawki, której skuteczność wykazano w badaniach klinicznych w danym wskazaniu. Producent powinien gwarantować minimalną liczbę żywych mikroorganizmów do końca okresu ważności produktu. Należy również przestrzegać warunków przechowywania podanych na opakowaniu.
Czym jest inulina
Inulina jest rozpuszczalnym, fermentującym włóknem pokarmowym występującym naturalnie między innymi w cykorii, cebuli, czosnku i topinamburze. Należy do fruktanów [3, 4, 5, 6]. Nie jest trawiona w jelicie cienkim, dlatego dociera do jelita grubego, gdzie może być wykorzystywana przez wybrane mikroorganizmy jelitowe. Z tego powodu zalicza się ją do prebiotyków, czyli substratów wybiórczo wykorzystywanych przez mikroorganizmy gospodarza i przynoszących korzyść zdrowotną [7]. W uproszczeniu – prebiotyk stanowi pożywienie dla mikroorganizmów.
Działanie i potencjalne korzyści zdrowotne inuliny [6, 8]
- Efekt prebiotyczny. Inulina jest fermentowana w jelicie grubym i sprzyja wzrostowi wybranych korzystnych bakterii, przede wszystkim z rodzaju Bifidobacterium. Wielkość efektu zależy od rodzaju preparatu, dawki, czasu stosowania i wyjściowego składu mikrobioty.
- Podczas fermentacji powstają między innymi octan, propionian i maślan. Krótkołańcuchowe kwasy tłuszczowe uczestniczą w regulacji funkcji bariery jelitowej oraz procesów metabolicznych i immunologicznych, a maślan stanowi ważne źródło energii dla kolonocytów.
- Poprawa funkcji jelit. Inulina może zwiększać masę i uwodnienie stolca oraz częstotliwość wypróżnień. U części osób z zaparciem poprawia także konsystencję stolca. Dla natywnej inuliny z cykorii zatwierdzone w Unii Europejskiej oświadczenie zdrowotne dotyczy wspierania prawidłowego wypróżniania poprzez zwiększenie częstości stolca. Efekt odnosi się do spożycia 12 g tej inuliny dziennie [9].
- Możliwe efekty metaboliczne. Niektóre badania wskazują na niewielką poprawę profilu lipidowego, kontroli glikemii, insulinowrażliwości, uczucia sytości lub masy ciała.
- Wchłanianie składników mineralnych. Niektóre fruktany typu inuliny, zwłaszcza preparaty łączące inulinę z oligofruktozą, mogą zwiększać wchłanianie wapnia, a w części badań również magnezu.
Inulina nie zawsze łagodzi dolegliwości. Jako fermentujący fruktan może zwiększać wytwarzanie gazów, a u niektórych osób nasilać wzdęcie, przelewanie, ból brzucha lub biegunkę. Dotyczy to zwłaszcza większych dawek, szybkiego ich zwiększania oraz osób z zespołem jelita drażliwego, szczególnie wrażliwych na składniki z grupy FODMAP, fermentujących oligo-, di- i monosacharydów oraz polioli, czyli grupy węglowodanów, które u części osób mogą nasilać objawy jelitowe. Dlatego warto rozpoczynać od małej ilości, zwiększać ją stopniowo i obserwować indywidualną tolerancję.
Co oznacza połączenie obu składników
Połączenie żywych mikroorganizmów z inuliną może mieć charakter synbiotyczny. Zgodnie z aktualną definicją synbiotyk jest mieszaniną zawierającą żywe mikroorganizmy oraz substrat wybiórczo wykorzystywany przez mikroorganizmy gospodarza, która przynosi gospodarzowi korzyść zdrowotną [10]. Sam fakt umieszczenia żywego szczepu i inuliny w jednym preparacie nie oznacza jednak, że jest to synbiotyk, ani nie dowodzi synergii między składnikami. Żywy szczep stanowi składnik mikrobiologiczny, a inulina – substrat wykorzystywany przez część mikroorganizmów jelitowych; każdy z nich może działać niezależnie. Potwierdzenie korzyści wynikającej z ich połączenia wymaga badań gotowej formulacji w określonej dawce i u pacjentów z podobnym problemem. Dane o każdym składniku osobno nie są tym samym co dowód skuteczności preparatu złożonego.
Kiedy można rozważyć preparat złożony
U osoby bez objawów alarmowych można rozważyć ograniczoną w czasie próbę preparatu zawierającego inulinę, zwłaszcza przy małej częstości wypróżnień. Celem powinna być poprawa konkretnego problemu, a nie ogólne „wzmocnienie mikrobioty”. Przed zastosowaniem warto ustalić, od kiedy trwają objawy, czy wiążą się ze zmianą jadłospisu lub rytmu dnia, jak często występują wypróżnienia oraz czy pacjent przyjmuje leki wpływające na przewód pokarmowy.
Po nagłym zwiększeniu spożycia warzyw, produktów pełnoziarnistych lub innych źródeł błonnika mogą pojawić się gazy i zmiana rytmu wypróżnień. Podstawą powinno być stopniowe wprowadzanie zmian i odpowiednie nawodnienie. Dodatkowa inulina może nasilić dolegliwości związane z fermentacją. Można ją rozważyć, gdy dieta jest uboga w błonnik i dominuje łagodne zaparcie, rozpoczynając od małej dawki i zwiększając ją zależnie od tolerancji.
Przy nieregularnych wypróżnieniach należy ustalić ich częstość, konsystencję stolca, wysiłek przy defekacji, uczucie niepełnego wypróżnienia oraz czas trwania problemu. W łagodnym zaparciu czynnościowym inulina może zwiększyć podaż fermentującego błonnika, ale nie zastępuje metod o ustalonej skuteczności w leczeniu zaparcia.
Przy łagodnym wzdęciu lub przelewaniu preparat można zastosować próbnie, jednak inulina może te same objawy nasilić. Szczególnej ostrożności wymagają osoby z zespołem jelita drażliwego lub nadwrażliwością na cebulę, czosnek, pszenicę i inne źródła fruktanów. Brak poprawy lub pogorszenie objawów jest powodem do przerwania stosowania.
Siedzący tryb życia sam w sobie nie jest wskazaniem do stosowania probiotyku. Mała aktywność fizyczna może sprzyjać zaparciu, dlatego podstawą powinny być regularny ruch dostosowany do możliwości pacjenta, odpowiednie nawodnienie, regularne posiłki i wystarczająca podaż błonnika. Preparat z inuliną i żywym szczepem może stanowić uzupełnienie tych działań, jeżeli mimo ich zastosowania utrzymują się łagodne zaburzenia rytmu wypróżnień i preparat jest dobrze tolerowany. Próbę warto zaplanować na określony czas i wcześniej zdefiniować oczekiwany efekt, na przykład łatwiejsze wypróżnianie. Bez zauważalnej korzyści nie ma uzasadnienia do dalszego stosowania.
Ocena zasadności zastosowania preparatu złożonego wymaga również uwzględnienia danych dotyczących konkretnego szczepu. Poniżej przedstawiono je na przykładzie Lacticaseibacillus paracasei DG® i jego połączenia z inuliną.
Konkretny przykład Lacticaseibacillus paracasei DG i inulina
Przykładem konkretnego szczepu dostępnego samodzielnie lub w preparacie z inuliną jest Lacticaseibacillus paracasei DG®, oznaczony także jako CNCM I-1572 lub DSM 34154. Historyczna nazwa handlowa L. casei DG® nadal bywa stosowana, chociaż po zmianach taksonomicznych prawidłowa nazwa gatunku to L. paracasei11.
L. paracasei DG® jest dobrze scharakteryzowanym szczepem. Badania laboratoryjne i kliniczne wskazują, że może wpływać na skład i aktywność mikrobioty oraz odpowiedź immunologiczną. Wyniki badań mechanistycznych pomagają wyjaśnić możliwe mechanizmy, ale same nie stanowią dowodu poprawy objawów. Dla pacjenta najważniejsze pozostają wyniki badań klinicznych.
Najwięcej danych klinicznych dotyczących L. paracasei DG® pochodzi z badań u pacjentów z objawową niepowikłaną chorobą uchyłkową jelita grubego [12–15]. Dwa badania z randomizacją sugerują, że szczep może pomagać w utrzymaniu ustąpienia objawów; mocniejsze z nich było kontrolowane placebo [16, 17]. Zgodnie z międzynarodowym Fiesole Consensus z 2026 r. wybrane probiotyki mogą przynosić korzyść pacjentom z niepowikłaną chorobą uchyłkową jelita grubego. Zalecenie jest warunkowe, przy umiarkowanej pewności dowodów [18]. Nie dotyczy ono automatycznie preparatu łączącego DG® z inuliną, którego skuteczności w tym wskazaniu nie oceniano.
W pilotażowym badaniu dotyczącym zespołu jelita drażliwego nie wykazano istotnej poprawy objawów w całej badanej populacji w porównaniu z placebo. Późniejsza analiza eksploracyjna sugerowała możliwość odpowiedzi w podgrupie określonej na podstawie składu mikrobioty, ale obserwacja ta wymaga prospektywnego potwierdzenia [19, 20]. Nie ma zgodnego stanowiska towarzystw dotyczącego rutynowego stosowania probiotyków w IBS. Część odradza ich stosowanie poza badaniami klinicznymi ze względu na lukę w dowodach, podczas gdy inne dopuszczają próbę leczenia jako słabą rekomendację [2, 21]. Jeśli decyzja zapada wspólnie z pacjentem, dane przemawiają za wyborem konkretnego przebadanego szczepu, oceną odpowiedzi po ok. 4 tygodniach i odstawieniem przy braku korzyści.
W łagodnym wrzodziejącym zapaleni...
Pozostałe 70% treści dostępne jest tylko dla Prenumeratorów
- Roczną prenumeratę dwumiesięcznika "Opieka Farmaceutyczna"
- Nielimitowany dostęp do całego archiwum czasopisma
- ...i wiele więcej!